Lenalidomide in monoterapia nei pazienti con leucemia mieloide acuta con delezione 5q
I pazienti anziani con leucemia mieloide acuta con una delezione del cromosoma 5q ( del5q ) hanno risposte scarse alla chemioterapia convenzionale.
Uno studio di fase 2 ha indagato sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco Lenalidomide ( Revlimid ) in monoterapia nei pazienti anziani affetti da leucemia mieloide acuta con del(5q) non-trattati in precedenza e che hanno rifiutato la chemioterapia standard.
I pazienti sono stati trattati con Lenalidomide 50 mg al giorno per 28 giorni come terapia di induzione e 10 mg al giorno per 21 giorni in un ciclo di 28 giorni come mantenimento fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Tra i 37 pazienti valutabili, l'età media era di 74 anni; 21 ( 57% ) erano di sesso femminile, 19 ( 51% ) avevano una precedente sindrome mielodisplastica, e 30 ( 81% ) erano stati sottoposti a studi citogenetici di valutazione prima del trattamento.
Sei presentavano anomalia cromosomica del(5q) isolata, in 1 del(5q) e +8, 23 avevano una citogenetica complessa e 7 avevano del(5q) identificata a livello locale.
Un totale di 14 pazienti ( 38% ) ha completato la terapia di induzione: 7 pazienti sono deceduti durante la terapia di induzione, 8 hanno avuto progressione della malattia, 7 hanno avuto eventi avversi non-fatali, e 1 è stato ricoverato in un ospizio.
Otto pazienti hanno iniziato la terapia di mantenimento; 5 pazienti ( 14% ) hanno ottenuto una risposta parziale o completa, 2 con del(5q) isolata e 3 con una citogenetica complessa.
La sopravvivenza libera da recidiva è stata di 5 mesi ( range: 0-19 ).
La sopravvivenza generale mediana è stata di 2 mesi per l'intera popolazione.
In conclusione, la Lenalidomide come farmaco singolo ha una modesta attività nei pazienti anziani con leucemia mieloide acuta del(5q). ( Xagena2011 )
Sekeres MA et al, Blood 2011; 118: 523-528
Emo2011 Farma2011